gần
Sante

Epidiolex được phân loại lại trong Phụ lục 5 ở Vương quốc Anh để nới lỏng kiểm soát

Ngoài ra, Anh Quốc

Bộ Nội vụ Vương quốc Anh đã phân loại lại Epidiolex như một loại thuốc Bảng 5

Thuốc tiêm ngoài da (cannabidiol) của GW Pharmaceuticals đã chuyển từ Bảng 2 sang Bảng 5, khiến nó được miễn hầu như tất cả các yêu cầu về thuốc được kiểm soát. GW Pharmaceuticals đã thông báo rằng Bộ Nội vụ Vương quốc Anh đã phân loại lại Epidiolex (cannabidiol) là thuốc Bảng 5. Theo công ty, thay đổi này sẽ có hiệu lực ngay lập tức ở bốn quốc gia thành lập của Vương quốc Anh và thuốc sẽ bị loại bỏ khỏi Bảng 2 theo Quy định Lạm dụng Thuốc năm 2001.

Thuốc là được chấp thuận ở EU để điều trị bổ trợ các cơn co giật liên quan đến hội chứng Lennox Gastaut hoặc hội chứng Dravet, kết hợp với clobazam, dành cho bệnh nhân từ hai tuổi trở lên.

“Quyết định chuyển Epidiolex xuống mức độ kiểm soát thấp là quan trọng đối với bệnh nhân, gia đình họ, các chuyên gia chăm sóc sức khỏe, dược sĩ và Dịch vụ Y tế Quốc gia (NHS) nói chung và giúp giảm chi phí và để đảm bảo rằng thuốc có thể được phân phối dễ dàng hơn, ”Chris Tovey, COO của GW cho biết. "Dữ liệu tiền lâm sàng và tiền lâm sàng toàn diện mà GW đã phát triển để hỗ trợ việc phê duyệt thuốc theo quy định có ý nghĩa quyết định đối với sự thay đổi quan trọng này trong lịch trình."

Hội đồng Tư vấn Lạm dụng Ma túy Vương quốc Anh (ACMD) và ủy ban kỹ thuật của nó đã khuyến nghị thay đổi phụ lục cho Bộ trưởng Bộ Ngoại giao về Tội phạm và Cảnh sát vào ngày 29 tháng 2020 năm 2019. Quyết định này được đưa ra sau khi đệ trình một hồ sơ bằng văn bản và trình bày bằng miệng bởi Cơ quan Quản lý Thuốc và Sản phẩm Y tế của Vương quốc Anh (MHRA), dựa trên bộ dữ liệu mở rộng do GW phát triển như một phần của đánh giá thuốc và phê duyệt tiếp theo của cơ quan quản lý vào tháng XNUMX năm XNUMX.

đọc :  Công ty Aurora của Canada xuất khẩu cần sa sang Ý

Trong khuyến nghị với Bộ trưởng, ACMD đã trích dẫn "nguy cơ lạm dụng tiềm ẩn thấp, nguy cơ nghiện thấp và nguy cơ chuyển hướng thấp" là lý do để phân loại lại một loại thuốc được kiểm soát từ Bảng 2 thành thuốc được kiểm soát của Bảng 5. ACMD cũng đã cảnh báo rằng thuốc của GW “khác biệt với các loại thuốc CBD (cannabidiol) bán trên thị trường có chứa các chất bổ sung chưa xin phép lưu hành dưới dạng thuốc” và do đó, việc thay đổi danh sách chỉ áp dụng cho Epidiolex.

Thuốc của GW hiện được miễn hầu như tất cả các yêu cầu về thuốc được kiểm soát. Công ty cho biết bệnh nhân và gia đình của họ giờ đây sẽ linh hoạt hơn về lượng thuốc họ có thể nhận và có thể hưởng lợi từ việc kê đơn lặp lại, có khả năng giảm các chuyến đi đến các nhà thuốc bệnh viện, trong khi các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và các dược sĩ sẽ được hưởng lợi từ việc giảm bớt các biện pháp kiểm soát xung quanh các yêu cầu về bảo quản và báo cáo đối với thuốc theo Bảng 2.


tags: EpidiolexUK
bậc thầy cỏ dại

Tác giả bậc thầy cỏ dại

Người quản lý truyền thông và phát thanh viên Weed chuyên về cần sa hợp pháp. Bạn có biết họ nói gì không? kiên thức là sức mạnh. Hiểu khoa học đằng sau y học cần sa, đồng thời cập nhật các nghiên cứu, phương pháp điều trị và sản phẩm mới nhất liên quan đến sức khỏe. Luôn cập nhật những tin tức và ý tưởng mới nhất về hợp pháp hóa, luật pháp, các phong trào chính trị. Khám phá các mẹo, thủ thuật và hướng dẫn cách làm từ những người trồng cần sa dày dạn kinh nghiệm nhất trên hành tinh cũng như các nghiên cứu và phát hiện mới nhất từ ​​cộng đồng khoa học về phẩm chất y tế của cần sa.