Lần đầu tiên, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt một loại thuốc làm từ cần sa.
Epidiolex điều trị các dạng động kinh nặng ở trẻ em bằng CBD. Bây giờ FDA đã xác nhận nó, DEA (Cục Quản lý Thực thi Thuốc) sẽ phải yêu cầu hình thức cần sa này trước khi loại thuốc này có mặt trên thị trường.
Epidiolex: Một sự phân loại lại cần thiết bởi DEA
Thật vậy, trong gần nửa thế kỷ qua, DEA đã xếp cần sa vào danh sách ma túy Bảng I. Nó được coi là giống như heroin và LSD. Để so sánh, cocaine và methamphetamine là loại ma túy thuộc nhóm II. Các loại thuốc trong Bảng I được coi là “hiện không được sử dụng trong y tế và có nhiều khả năng bị lạm dụng. "
Do đó, các nhà khoa học rất khó nghiên cứu chất này, và các công ty dược phẩm không được phép sử dụng.
Nhưng bây giờ, FDA đã phê duyệt Epidiolex như một loại thuốc. Epidiolex chứa cannabidiol, hoặc CBD được sử dụng dưới dạng dầu.
Theo phát ngôn viên Melvin Patterson của DEA, chính quyền đã xem xét việc phân loại lại CBD và “những phát hiện của FDA về Epidiolex sẽ ảnh hưởng nặng nề đến quá trình ra quyết định. "
Tuy nhiên, không có thông tin cập nhật về việc liệu việc phê duyệt có thay đổi thời gian phân loại lại được đề xuất hay không. DEA có thể chỉ cần phân loại lại CBD, nhưng vẫn để cần sa trong Bảng I.
Để hiểu rõ hơn vấn đề này, đây là quyết định của liên bang, do đó được áp dụng trên toàn lãnh thổ. Quy trình hợp pháp hóa mà chúng tôi quan sát được ở Hoa Kỳ không liên quan đến liên bang mà phụ thuộc vào từng tiểu bang. Do đó, mọi quyết định được đưa ra ở cấp liên bang đều là cơ bản.
Epidiolex điều trị hai dạng động kinh, hội chứng Dravet và hội chứng Lennox-Gastaut, hiếm khi đáp ứng với điều trị thông thường.
GW Pharmaceuticals sản xuất loại thuốc này. Các thử nghiệm lâm sàng cho thấy trẻ em dùng Epidiolex giảm gần 40% cơn co giật mỗi tháng.
Một sự trở lại của nghiên cứu về cần sa
Tuy nhiên, quyết định này liên quan đến "một hợp chất duy nhất có nguồn gốc từ thực vật và đã nhận được sự chấp thuận cho hai dạng động kinh rất cụ thể", Daniel Friedman nói. Phó giáo sư thần kinh học tại Trung tâm Động kinh Toàn diện tại NYU Langone là đồng tác giả của một nghiên cứu về Epidiolex để điều trị hội chứng Dravet.
Nhưng các bác sĩ có thể chỉ định sử dụng không đúng cách cho các dạng động kinh khác. Do đó, sự chấp thuận của FDA có thể có hiệu ứng domino dẫn đến việc phân loại lại DEA. Hệ quả đầu tiên: sự phục hưng của nghiên cứu cần sa ở Mỹ.
