gần
Sante

EU loại bỏ thuốc chống động kinh dựa trên cần sa

Epidyolex là loại thuốc cần sa đầu tiên được các cơ quan quản lý ở Anh và EU bật đèn xanh.

Loại thuốc dựa trên cần sa đầu tiên cho bệnh động kinh ở trẻ em dự kiến ​​sẽ sớm có mặt tại Vương quốc Anh và phần còn lại của châu Âu sau khi nhà sản xuất GW Pharmaceuticals của Anh nhận được sự bật đèn xanh từ các cơ quan chức năng châu Âu.

GW, có trụ sở tại Cambridge, có công bố rằng Cơ quan Thuốc Châu Âu (EMA) và Ủy ban Châu Âu đã phê duyệt Epidyolex điều trị các cơn động kinh liên quan đến hai dạng động kinh nghiêm trọng và hiếm gặp, hội chứng Lennox-Gastaut (LGS) và hội chứng Dravet cho bệnh nhân từ hai tuổi trở lên.

Việc ủy ​​quyền có nghĩa là loại thuốc, dung dịch cannabidiol uống có hương dâu có nguồn gốc thực vật, được dùng hai lần một ngày và không có tác dụng hướng thần, có thể được phân phối khắp châu Âu. Có tới 50000 trẻ em và thanh niên ở châu Âu mắc một trong hai hội chứng này.

GW COO Chris Tovey cho biết công ty đang đàm phán với Viện Quốc gia về Y tế và Chăm sóc Xuất sắc (NICE) của Vương quốc Anh về việc cung cấp loại thuốc này. GW đang thảo luận song song với các nước châu Âu khác. Thuốc đã được bán trên thị trường Hoa Kỳ, nơi có khoảng 15 người trẻ tuổi đã được điều trị.

đọc :  Tác động của cần sa đối với hội chứng miệng bỏng rát (SBB) là gì?

Tovey nói, “Phản ứng [ở Hoa Kỳ] rất tích cực. Ông nói rằng ông rất lạc quan rằng NICE sẽ đồng ý tài trợ cho Epidyolex thông qua NHS (An sinh xã hội Vương quốc Anh). “Chúng tôi hy vọng vào một quyết định tương đối nhanh chóng từ NICE và hy vọng sẽ cung cấp cho bệnh nhân Vương quốc Anh trong những tháng tới. "

Một loại thuốc giá cao

Tuy nhiên, NICE đã từ chối Sativex, loại thuốc chữa bệnh đa xơ cứng gốc cần sa của GW, do giá quá cao, khiến bệnh nhân cảm thấy buồn bực. Chi phí của Epidyolex có thể phức tạp vì nó được NHS hoàn trả. Tại Hoa Kỳ, chi phí điều trị này là 35000 đô la mỗi năm.

Justin Go, Giám đốc điều hành của GW, cho biết: “Việc phê duyệt Epidyolex đánh dấu một cột mốc quan trọng, cung cấp cho bệnh nhân và gia đình của họ loại thuốc đầu tiên trong nhóm thuốc động kinh mới và là loại thuốc đầu tiên và duy nhất được EMA phê duyệt để điều trị hai bệnh nghiêm trọng và các dạng động kinh ở trẻ em đe dọa tính mạng. "

Nhiều bệnh nhân bị LGS hoặc Dravet trải qua nhiều cơn co giật hàng ngày và không đáp ứng với nhiều phương pháp điều trị khác hiện có. Cả hai hội chứng đều có tỷ lệ tử vong cao, nhiều bệnh nhân tử vong trước 20 tuổi.

Hy vọng cho bệnh nhân và gia đình họ

Kết hợp với các thuốc chống động kinh khác, Epidyolex làm giảm đáng kể tần suất co giật ở bệnh nhân mắc hội chứng GAS và Dravet.

Hơn 150 bệnh nhân đã được điều trị bằng thuốc này ở Anh theo một chương trình đặc biệt. “Chúng tôi biết các gia đình đang tuyệt vọng,” Tovey nói.

đọc :  Cơ sở cấp phát cần sa y tế đầu tiên của Scotland được phê duyệt

Một thay đổi trong luật của Vương quốc Anh vào năm ngoái đã giúp cho việc kê đơn cần sa làm thuốc một cách hợp pháp. Sự thay đổi được thực hiện sau khi cha mẹ của Alfie Dingley và Billy Caldwell, những người bị chứng động kinh kháng điều trị, đã công khai yêu cầu chính quyền Vương quốc Anh tiếp cận dầu cần sa.

Tuy nhiên, các bác sĩ không muốn kê đơn các loại thuốc làm từ cần sa ở Anh, do thiếu bằng chứng lâm sàng về lợi ích và độ an toàn của chúng. Điều này có thể thay đổi sau khi Châu Âu phê duyệt Epidyolex.

Isabella Brambilla, Chủ tịch Liên đoàn Châu Âu Hội chứng Dravetcho biết, "Chúng tôi rất vui mừng vì bệnh nhân hiện có quyền truy cập vào một lựa chọn điều trị mới rất cần thiết và một người được chuyển qua một chương trình thử nghiệm lâm sàng nghiêm ngặt được EMA ủy quyền."

Elinor Ben-Menachem, giáo sư thần kinh học và bệnh động kinh tại Học viện Sahlgren, Đại học Gothenburg, cho biết: “Hội chứng LGS và Dravet là hai trong số những dạng bệnh nghiêm trọng và khó điều trị nhất đối với bệnh động kinh thời thơ ấu, và rất ít bệnh nhân đạt được mức co giật thích hợp. điều khiển. Việc EMA phê duyệt Epidyolex sẽ mang lại hy vọng cho bệnh nhân và gia đình của họ, với khả năng kiểm soát tốt hơn các cơn co giật và cải thiện chất lượng cuộc sống. "

GW cũng đã nộp đơn xin phê duyệt ở Thụy Sĩ và Israel. Cô hiện đang tiến hành các thử nghiệm lâm sàng tiếp theo để điều trị các dạng động kinh khác bằng loại thuốc này.

tags: Trẻ emEpidiolexbịnh trúng phongđiều trịUK
Weed-master

Tác giả Weed-master

Người quản lý truyền thông và phát thanh viên Weed chuyên về cần sa hợp pháp. Bạn có biết họ nói gì không? kiên thức là sức mạnh. Hiểu khoa học đằng sau y học cần sa, đồng thời cập nhật các nghiên cứu, phương pháp điều trị và sản phẩm mới nhất liên quan đến sức khỏe. Luôn cập nhật những tin tức và ý tưởng mới nhất về hợp pháp hóa, luật pháp, các phong trào chính trị. Khám phá các mẹo, thủ thuật và hướng dẫn cách làm từ những người trồng cần sa dày dạn kinh nghiệm nhất trên hành tinh cũng như các nghiên cứu và phát hiện mới nhất từ ​​cộng đồng khoa học về phẩm chất y tế của cần sa.